11月19日，CDE官網(wǎng)顯示，三生國(guó)健重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液SSGJ-608上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，用于治療斑塊性銀屑病。
SSGJ-608是三生國(guó)健自主研發(fā)的抗IL-17A創(chuàng)新單抗。今年8月，SSGJ-608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵注冊(cè)性III期臨床研究完成揭盲及最終統(tǒng)計(jì)分析，所有主要療效終點(diǎn)（PASI 75和sPGA 0/1）、關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點(diǎn)均成功達(dá)到。
據(jù)三生國(guó)健新聞稿，SSGJ-608維持治療期給藥方案有望實(shí)現(xiàn)同類產(chǎn)品給藥間隔最長(zhǎng)，且各種療效指標(biāo)在維持治療期持續(xù)升高并保持穩(wěn)定。
總結(jié)
在IL-17靶向藥市場(chǎng)，針對(duì)IL-17A、IL-17RA和IL-17A/F的賽道比較火熱。長(zhǎng)期以來(lái)，諾華的司庫(kù)奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗等進(jìn)口藥物在銀屑病等自身免疫疾病治療領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。點(diǎn)擊此處了解IL-17產(chǎn)品
諾華的司庫(kù)奇尤單抗作為首個(gè)獲批上市的IL-17藥物，已經(jīng)拿下了多個(gè)適應(yīng)癥，2023年的銷售額為50億美元；禮來(lái)的依奇珠單抗在2023年也取得了27.6億美元的銷售佳績(jī)。
國(guó)內(nèi)方面，智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥的IL-17A抗體已經(jīng)獲批上市。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外資藥企混戰(zhàn)的局面將正式迎來(lái)本土藥企的新對(duì)手。
