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TSLP：阿斯利康「TSLP 單抗」國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，治療哮喘!
吉滿生物
2024-11-28

2024年11月22日，CDE 官網(wǎng)顯示，阿斯利康和安進(jìn)聯(lián)合遞交了 TSLP 單抗特澤利尤單抗注射液 的上市申請(qǐng)。點(diǎn)擊此處了解相關(guān)產(chǎn)品

圖片

截圖來源：CDE 官網(wǎng)

Tezspire是一款“first-in-class"的人類單克隆抗體，可靶向抑制胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）。該藥物由安進(jìn)與阿斯利康合作開發(fā)，已在美國(guó)、歐盟、日本地區(qū)獲批上市，用于治療哮喘。2021年12月17日，Tezspire (tezepelumab-ekko)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

圖片

阿斯利康曾在發(fā)布2024年半年報(bào)時(shí)透露，特澤利尤單抗治療重度哮喘的中國(guó)III期DIRECTION研究已達(dá)到主要終點(diǎn)。相關(guān)結(jié)果尚未公布。

圖片

在全球性III期NAVIGATOR研究中，相比于安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療，特澤利尤單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可將重度哮喘患者的年惡化率降低56%（0.93 vs 2.10，比率=0.44，p<0.001）。
據(jù)阿斯利康2024年Q3財(cái)報(bào)，Tezspire在前三季度的全球銷售額達(dá)到8.43億美元（包括安進(jìn)報(bào)告的Tezspire美國(guó)銷售額），與去年同期相比接近翻倍增長(zhǎng)。
此外，特澤利尤單抗還在國(guó)內(nèi)開展兩項(xiàng)分別針對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期臨床。

TSLP靶點(diǎn)的潛力驚人。目前，TSLP被證實(shí)與多種過敏性疾病有關(guān)，包括特應(yīng)性皮炎、支氣管哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞食管炎等。此外，有文獻(xiàn)顯示，TSLP還與慢性炎癥性疾病，如慢性阻塞性肺病和乳糜瀉，以及牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病有關(guān)。

TSLP靶點(diǎn)的商業(yè)價(jià)值愈發(fā)顯現(xiàn)。

2024年11月18日，博奧信宣布將TSLP抗體BSI-045B、TSLP/IL-4R雙抗的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Aclaris Therapeutics，獲得超4000萬美元的現(xiàn)金付款，超9億美元里程碑付款及Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。

此外，2024開年初，被GSK收購的Aiolos Bioq旗下唯一的管線TSLP單抗AIO-001（引進(jìn)自恒瑞醫(yī)藥SHR-1905），總交易額高達(dá)14億美元，首付款就達(dá)到了10億美元。


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TSLP：阿斯利康「TSLP 單抗」國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，治療哮喘!
吉滿生物
2024-11-28

2024年11月22日，CDE 官網(wǎng)顯示，阿斯利康和安進(jìn)聯(lián)合遞交了 TSLP 單抗特澤利尤單抗注射液 的上市申請(qǐng)。點(diǎn)擊此處了解相關(guān)產(chǎn)品

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截圖來源：CDE 官網(wǎng)

Tezspire是一款“first-in-class"的人類單克隆抗體，可靶向抑制胸腺基質(zhì)淋巴生成素（TSLP）。該藥物由安進(jìn)與阿斯利康合作開發(fā)，已在美國(guó)、歐盟、日本地區(qū)獲批上市，用于治療哮喘。2021年12月17日，Tezspire (tezepelumab-ekko)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

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阿斯利康曾在發(fā)布2024年半年報(bào)時(shí)透露，特澤利尤單抗治療重度哮喘的中國(guó)III期DIRECTION研究已達(dá)到主要終點(diǎn)。相關(guān)結(jié)果尚未公布。

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在全球性III期NAVIGATOR研究中，相比于安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療，特澤利尤單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可將重度哮喘患者的年惡化率降低56%（0.93 vs 2.10，比率=0.44，p<0.001）。
據(jù)阿斯利康2024年Q3財(cái)報(bào)，Tezspire在前三季度的全球銷售額達(dá)到8.43億美元（包括安進(jìn)報(bào)告的Tezspire美國(guó)銷售額），與去年同期相比接近翻倍增長(zhǎng)。
此外，特澤利尤單抗還在國(guó)內(nèi)開展兩項(xiàng)分別針對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期臨床。

TSLP靶點(diǎn)的潛力驚人。目前，TSLP被證實(shí)與多種過敏性疾病有關(guān)，包括特應(yīng)性皮炎、支氣管哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞食管炎等。此外，有文獻(xiàn)顯示，TSLP還與慢性炎癥性疾病，如慢性阻塞性肺病和乳糜瀉，以及牛皮癬、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病有關(guān)。

TSLP靶點(diǎn)的商業(yè)價(jià)值愈發(fā)顯現(xiàn)。

2024年11月18日，博奧信宣布將TSLP抗體BSI-045B、TSLP/IL-4R雙抗的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Aclaris Therapeutics，獲得超4000萬美元的現(xiàn)金付款，超9億美元里程碑付款及Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。

此外，2024開年初，被GSK收購的Aiolos Bioq旗下唯一的管線TSLP單抗AIO-001（引進(jìn)自恒瑞醫(yī)藥SHR-1905），總交易額高達(dá)14億美元，首付款就達(dá)到了10億美元。
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