9月24日，UCB和Biogen公司聯(lián)合宣布，Dapirolizumab Pegol在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的3期PHOENYCS GO研究中取得積極的初步結(jié)果：dapirolizumab pegol聯(lián)合療法能夠顯著改善中度至重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的疾病活動(dòng)程度。
基于 PHOENYCS GO 研究的成功結(jié)果，雙方計(jì)劃在2024年啟動(dòng)第二項(xiàng)3期試驗(yàn)PHOENYCS FLY，而PHOENYCS GO研究的受試者將繼續(xù)接受長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽研究的隨訪。
Dapirolizumab pegol是一種新型、在研、靶向CD40配體（CD40L，也被稱為CD154）并與聚乙二醇（PEG）偶聯(lián)的抗體片段（Fab），通過(guò)抑制CD40L信號(hào)傳導(dǎo)，已被證明可以減少B細(xì)胞激活和自身抗體產(chǎn)生，減輕1型干擾素的分泌，并減弱T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞的激活。PHOENYCS GO （n= 321） 是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組研究，將 dapirolizumab 作為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加療法與安慰劑標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行比較。該研究評(píng)估了 dapirolizumab pegol（在中度至重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡 （SLE） 患者中的療效。除了標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理 （SOC） 治療外，聚乙二醇達(dá)匹利珠單抗還達(dá)到了主要終點(diǎn)，即通過(guò)與安慰劑相比，48 周后達(dá)到基于不列顛群島狼瘡評(píng)估組 （BILAG） 的綜合狼瘡評(píng)估 （BICLA） 的成績(jī)，中度至重度疾病活動(dòng)得到更大的改善。在測(cè)量疾病活動(dòng)和發(fā)作的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中觀察到臨床改善。dapirolizumab pegol 的安全性與以前的研究以及接受免疫調(diào)節(jié)劑的系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究參與者的預(yù)期基本一致。PHOENYCS GO 研究的詳細(xì)結(jié)果將在即將舉行的醫(yī)學(xué)大會(huì)上公布。
CD40在抗腫瘤免疫反應(yīng)中具有良好的前景。目前針對(duì)CD40的藥物研發(fā)可以分為激活（激動(dòng)劑）或抑制（拮抗劑），以分別應(yīng)對(duì)需要增強(qiáng)免疫活性的癌癥環(huán)境及需要抑制免疫系統(tǒng)的自身免疫疾病環(huán)境。
吉滿生物根據(jù)市場(chǎng)需求和研究現(xiàn)狀，推出CD40/CD40L 穩(wěn)定過(guò)表達(dá)細(xì)胞系/報(bào)告基因檢測(cè)細(xì)胞系/抗體/蛋白相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)，可用于抗體篩選、表征、一致性評(píng)價(jià), 充分滿足藥物研發(fā)的需求，助力抗體藥物臨床申報(bào)。（點(diǎn)擊了解產(chǎn)品，咨詢吉滿客服聯(lián)系同微信：18916119826）
