12月26日，信達(dá)生物宣布與蘇州復(fù)融生物達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議，共同探索達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液，PD-1抑制劑）和FL115（IL-15超級(jí)激動(dòng)劑）的聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體瘤患者中的潛力。點(diǎn)擊了解IL-15相關(guān)產(chǎn)品
根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物將免費(fèi)提供聯(lián)合試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液，復(fù)融生物將在中國(guó)開(kāi)展臨床I/II期研究，評(píng)估信迪利單抗注射液聯(lián)合FL115在中國(guó)腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。
達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物和禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物，目前已獲批并納入國(guó)家醫(yī)保目錄七項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，本月初第八項(xiàng)適應(yīng)癥已獲批，并持續(xù)在多項(xiàng)臨床研究中探索聯(lián)合其他創(chuàng)新療法（ADC、溶瘤病毒、細(xì)胞因子等）的臨床價(jià)值。
FL115是復(fù)融生物自主研發(fā)擁有全球?qū)＠男乱淮L(zhǎng)效化IL-15/IL-15Rα單體Fc融合蛋白，具有抗體級(jí)產(chǎn)量。IL-15是一種多效性細(xì)胞因子，可以和細(xì)胞上IL-15Rα亞基結(jié)合，具有激活T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞，并可介導(dǎo)這些細(xì)胞的增殖和存活的功能。
研究結(jié)果提示IL-15通過(guò)與PD-1/L1抑制劑聯(lián)用通過(guò)激活 NK 和 T 細(xì)胞來(lái)挽救 CPI 活性發(fā)揮全新作用機(jī)制，18個(gè)月和21個(gè)月OS率分別為 33% 和 30%，超過(guò)目前治療標(biāo)準(zhǔn)。FL115有望成為腫瘤免疫治療中的新秀，惠及眾多腫瘤患者。
復(fù)融生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)紀(jì)恩先生表示：“腫瘤在治療中不斷演進(jìn)，聯(lián)合治療被認(rèn)為是腫瘤臨床治療的發(fā)展趨勢(shì)。我們很高興能與信達(dá)生物攜手，共同探索聯(lián)合治療的廣闊前景。IL-15對(duì)NK細(xì)胞和T細(xì)胞具有激活作用 ，因此和PD-1聯(lián)合用藥有望提高患者的治療效果，給患者帶來(lái)更多的臨床獲益。這項(xiàng)合作標(biāo)志著復(fù)融生物在推進(jìn)癌癥創(chuàng)新療法道路上的又一重要里程碑。”
關(guān)于復(fù)融生物
復(fù)融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。
