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IL-15:復(fù)融生物與信達(dá)生物達(dá)成臨床研究合作, 探索PD-1+IL-15治療晚期實(shí)體瘤的潛力
吉滿生物
2024-12-26

12月26日,信達(dá)生物宣布與蘇州復(fù)融生物達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議,共同探索達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液,PD-1抑制劑)和FL115(IL-15超級(jí)激動(dòng)劑)的聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體瘤患者中的潛力。點(diǎn)擊了解IL-15相關(guān)產(chǎn)品

根據(jù)合作協(xié)議,信達(dá)生物將免費(fèi)提供聯(lián)合試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液,復(fù)融生物將在中國(guó)開(kāi)展臨床I/II期研究,評(píng)估信迪利單抗注射液聯(lián)合FL115在中國(guó)腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

圖片

達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)是信達(dá)生物和禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物,目前已獲批并納入國(guó)家醫(yī)保目錄七項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等,本月初第八項(xiàng)適應(yīng)癥已獲批,并持續(xù)在多項(xiàng)臨床研究中探索聯(lián)合其他創(chuàng)新療法(ADC、溶瘤病毒、細(xì)胞因子等)的臨床價(jià)值。 

FL115是復(fù)融生物自主研發(fā)擁有全球?qū)@男乱淮L(zhǎng)效化IL-15/IL-15Rα單體Fc融合蛋白,具有抗體級(jí)產(chǎn)量。IL-15是一種多效性細(xì)胞因子,可以和細(xì)胞上IL-15Rα亞基結(jié)合,具有激活T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞,并可介導(dǎo)這些細(xì)胞的增殖和存活的功能。

FL115使用基于公司獨(dú)有的F-body技術(shù)的創(chuàng)新設(shè)計(jì),克服了重組IL-15半衰期短的缺點(diǎn),且分子量小,實(shí)體瘤穿透能力強(qiáng),工藝簡(jiǎn)單穩(wěn)健,具有更低的生產(chǎn)成本。目前已在中美開(kāi)展3項(xiàng)臨床I期研究,初步結(jié)果顯示,F(xiàn)L115具有較好的研發(fā)前景。

圖片

FL115正在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的開(kāi)放、多中心I期試驗(yàn)。在2024年WCLC會(huì)議一項(xiàng)臨床2b期試驗(yàn)QUILT3.055結(jié)果顯示i,IL-15聯(lián)合PD-1抑制劑治療PD-1/L1治療失敗的二線及以上的NSCLC,中位總生存(mOS)為14.1m,此外,不論P(yáng)D-L1表達(dá)情況,NSCLC患者均能從中獲益。

研究結(jié)果提示IL-15通過(guò)與PD-1/L1抑制劑聯(lián)用通過(guò)激活 NK 和 T 細(xì)胞來(lái)挽救 CPI 活性發(fā)揮全新作用機(jī)制,18個(gè)月和21個(gè)月OS率分別為 33% 和 30%,超過(guò)目前治療標(biāo)準(zhǔn)FL115有望成為腫瘤免疫治療中的新秀,惠及眾多腫瘤患者。

復(fù)融生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)紀(jì)恩先生表示:“腫瘤在治療中不斷演進(jìn),聯(lián)合治療被認(rèn)為是腫瘤臨床治療的發(fā)展趨勢(shì)。我們很高興能與信達(dá)生物攜手,共同探索聯(lián)合治療的廣闊前景。IL-15對(duì)NK細(xì)胞和T細(xì)胞具有激活作用 ,因此和PD-1聯(lián)合用藥有望提高患者的治療效果,給患者帶來(lái)更多的臨床獲益。這項(xiàng)合作標(biāo)志著復(fù)融生物在推進(jìn)癌癥創(chuàng)新療法道路上的又一重要里程碑。

關(guān)于復(fù)融生物

復(fù)融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。

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IL-15:復(fù)融生物與信達(dá)生物達(dá)成臨床研究合作, 探索PD-1+IL-15治療晚期實(shí)體瘤的潛力
吉滿生物
2024-12-26

12月26日,信達(dá)生物宣布與蘇州復(fù)融生物達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議,共同探索達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液,PD-1抑制劑)和FL115(IL-15超級(jí)激動(dòng)劑)的聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體瘤患者中的潛力。點(diǎn)擊了解IL-15相關(guān)產(chǎn)品

根據(jù)合作協(xié)議,信達(dá)生物將免費(fèi)提供聯(lián)合試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液,復(fù)融生物將在中國(guó)開(kāi)展臨床I/II期研究,評(píng)估信迪利單抗注射液聯(lián)合FL115在中國(guó)腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

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達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)是信達(dá)生物和禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物,目前已獲批并納入國(guó)家醫(yī)保目錄七項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等,本月初第八項(xiàng)適應(yīng)癥已獲批,并持續(xù)在多項(xiàng)臨床研究中探索聯(lián)合其他創(chuàng)新療法(ADC、溶瘤病毒、細(xì)胞因子等)的臨床價(jià)值。 

FL115是復(fù)融生物自主研發(fā)擁有全球?qū)@男乱淮L(zhǎng)效化IL-15/IL-15Rα單體Fc融合蛋白,具有抗體級(jí)產(chǎn)量。IL-15是一種多效性細(xì)胞因子,可以和細(xì)胞上IL-15Rα亞基結(jié)合,具有激活T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞,并可介導(dǎo)這些細(xì)胞的增殖和存活的功能。

FL115使用基于公司獨(dú)有的F-body技術(shù)的創(chuàng)新設(shè)計(jì),克服了重組IL-15半衰期短的缺點(diǎn),且分子量小,實(shí)體瘤穿透能力強(qiáng),工藝簡(jiǎn)單穩(wěn)健,具有更低的生產(chǎn)成本。目前已在中美開(kāi)展3項(xiàng)臨床I期研究,初步結(jié)果顯示,F(xiàn)L115具有較好的研發(fā)前景。

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FL115正在美國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的開(kāi)放、多中心I期試驗(yàn)。在2024年WCLC會(huì)議一項(xiàng)臨床2b期試驗(yàn)QUILT3.055結(jié)果顯示i,IL-15聯(lián)合PD-1抑制劑治療PD-1/L1治療失敗的二線及以上的NSCLC,中位總生存(mOS)為14.1m,此外,不論P(yáng)D-L1表達(dá)情況,NSCLC患者均能從中獲益。

研究結(jié)果提示IL-15通過(guò)與PD-1/L1抑制劑聯(lián)用通過(guò)激活 NK 和 T 細(xì)胞來(lái)挽救 CPI 活性發(fā)揮全新作用機(jī)制,18個(gè)月和21個(gè)月OS率分別為 33% 和 30%,超過(guò)目前治療標(biāo)準(zhǔn)FL115有望成為腫瘤免疫治療中的新秀,惠及眾多腫瘤患者

復(fù)融生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)紀(jì)恩先生表示:“腫瘤在治療中不斷演進(jìn),聯(lián)合治療被認(rèn)為是腫瘤臨床治療的發(fā)展趨勢(shì)。我們很高興能與信達(dá)生物攜手,共同探索聯(lián)合治療的廣闊前景。IL-15對(duì)NK細(xì)胞和T細(xì)胞具有激活作用 ,因此和PD-1聯(lián)合用藥有望提高患者的治療效果,給患者帶來(lái)更多的臨床獲益。這項(xiàng)合作標(biāo)志著復(fù)融生物在推進(jìn)癌癥創(chuàng)新療法道路上的又一重要里程碑。

關(guān)于復(fù)融生物

復(fù)融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)、聚焦細(xì)胞因子等蛋白藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)。

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